保障药品安全 国务院发文组织一支新队伍

近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》。

重庆：三级综合医院基本药物采购比例不低于30%

为保障群众基本用药需求，规范医疗服务行为，重庆市卫健委日前发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》，要求三级综合医院基本药物采购金额占药品采购总金额的比例不低于30%，同时医生应优先合理使用基本药物。

国家卫生健康委公示首批鼓励仿制药品目录建议清单

国家卫生健康委公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单。

国家卫健委通报公立医院改革进展：19省份再调整医疗服务价格

国家卫生健康委员会近日举行新闻发布会，通报了改革两年来的进展。

国务院发话！健康领域重大研究 中央财政承担主要支出责任

近日，国务院办公厅印发《科技领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》。

新政即将实施 进口药材审批时间有望减半

《进口药材管理办法》施行后，申请人可以就近提交材料、送检，审批最多需要20个工作日，比以往的40个工作日可以节省一半时间。

定了！我国将全面建立统一的城乡居民医保制度

国家医保局会同财政部日前印发《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，要求全面建立统一的城乡居民医保制度。

国家卫生健康委：涉人生物医学研究伦理审查将有新规

根据国家卫生健康委员会网站消息，涉人生物医学研究伦理审查将有新规，年内完成修订。

疫苗管理法草案等5部法律草案开始公开征求意见

疫苗管理法草案二次审议稿、药品管理法修订草案等5部法律草案开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年5月25日。

新版产业结构调整指导目录征求意见释放哪些信号

新版《产业结构调整指导目录》有哪些变化需要你知道？儿童药、短缺药等药品被增加进鼓励类目录。

国家药监局停产4个药品去年批准48个新药上市

国家药监局去年共发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产、销售和使用，并修订了33个品种的药品说明书。

重磅！国家卫生健康委拟允许体细胞治疗进入临床应用

三年前，“细胞疗法”因一起不良事件被公众知晓。此后原国家卫生计生委发文叫停，明确要求自体免疫细胞治疗技术按“临床研究”规定执行。现在，细胞治疗临床研究和应用又出新规。

改善医疗服务列出今年任务清单

3月19日，国家卫生健康委发布《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》。《方案》列出了科学建立预约诊疗制度、完善远程医疗制度、推动结果互认制度、推动区域就诊一卡通、加强麻醉医疗服务、推广多学科诊疗服务、丰富日间医疗服务内涵、持续优化急诊急救服务、提高老年护理服务质量、开展长期用药的药学服务10项具体任务。

国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为

3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

图解：一张图看懂昆药国际化战略升级

重庆获批设立首次进口药品和生物制品口岸

3月12日，记者从市商务委了解到，此前国务院印发了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（下称《通知》），提出了53条创新举措。

13个首仿药预计明年上市！恒瑞、豪森、正大天晴……

据Insight数据库筛选，恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元，这些企业的13个首仿药品预计会在2019年上市。

【政策前沿】4+7现场 | 执行时间定了！还有哪些政策出台？

12月20日上午，国家组织药品集中采购试点工作会议在上海医药集中招标采购事务管理所举行，4+7国家带量采购中选企业代表受邀在带量采购正式落地之前与医保局相关领导进行再一轮的磋商。

家中常备的中成药价格大涨！背后的原因是……

近期，中成药的价格上涨受到患者的普遍关注，一些家庭常备中成药价格出现不同程度的上涨，部分涨价幅度甚至翻倍。

做好医疗器械上市后监管审批相关工作

11月9日，国家药品监督管理局网站发布的关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（以下简称“通知”）明确，要贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，加快推进政府职能转变，做到放管结合、放管并重、宽进严管，强化事中事后监管，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革。

最新！药监局发文：这款注射剂，儿童禁用！

最新消息，国家药监局官网发布，祖师麻注射液说明书被修改， 禁止静脉给药和单用！同时，提到儿童不能用于肌注，所以无论是静脉注射还是肌肉注射，都不能用于儿童。

最长半年 国外已上市新药可申请登陆中国

10月30日，国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（下称《公告》）。针对被纳入专门通道审评审批的药品，监管部门应分别在3个月、6个月内完结审批。

大健康概念普及为我国中医药产业带来机遇

10月16日，记者从2018中国（甘肃）中医药产业博览会上获悉，截至2018年4月，全国除辽宁、西藏、青海外的28个省份，均已制定出台了健康产业或健康服务业规划、行动计划或实施方案等。各地专家表示，随着健康中国战略实施，我国大健康概念广泛普及，中医药养生养老、旅游保健康复产业正在蓬勃兴起。

药占比控制明年取消？

药占比作为现今医院考核中很重要的一个指标，被认为有助于防止药物滥用，促进合理用药，降低医疗费用，节约医保基金的作用，然而，由于忽略了不同类型不同特点不同层级医院之间的差异，干预了正常的医疗服务行为，药占比开始逐渐“变味”。

17种抗癌药新纳入医保

10月10日，国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，阿扎胞苷等17种药品被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。

近期全球医药健康公司融资一览

10月8日，鼎科医疗完成6000万人民币B轮融资，投资方为启明创投、禾裕壹号。 10月2日，寻百会生物完成数千万人民币天使轮融资，投资方为IDG资本、线性资本、沃生投资。

今年公立医院综改补助资金下达

中央财政近日下达公立医院综合改革补助资金52.98亿元，加上2017年提前下达的47.05亿元，新疆生产建设兵团0.62亿元，以及用于支持国家卫生健康委员会、国家中医药管理局属管医院参加属地公立医院综合改革的补助资金8.98亿元，2018年中央财政公立医院综合改革补助资金109.63亿元已全部下达。

2020年中国医学装备行业市场规模将突破8000亿

中国肿瘤微创科技研发与应用专家研讨会29日在北京举行。中国医学装备协会秘书长李志勇在会上表示，最近几年，中国医学装备行业在政策和市场的共同作用下发展较快，行业的生产型企业达到16124家，市场规模达到了6500亿元（人民币，下同）。预计到2020年行业市场规模会突破8000亿元。

免临床试验医疗器械再扩容

日前，国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，《目录》包括医疗器械产品和体外诊断试剂产品两部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知

为进一步落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题，加大服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作，做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作，现就289基药品种的申报与技术问题沟通事项通知如下